март 20, 2012
Бийское предприятие завершило работу над созданием технологического участка для производства препарата "Сальбутамол АВ", лечащего бронхиальную астму. Препарат аналогичен по свойствам обычному "Сальбутамолу". Разница в том, что в последнем содержались фреоны № 11 и № 12, которые являются озоноразрушающими. Согласно Монреальскому протоколу по защите озонового слоя "Сальбутамол" с такими элементами может выпускаться в ограниченном количестве, по квотам. "Алтайвитамины" же теперь намерены выпускать аэрозоль, безвредный для озонового слоя.
На предприятии "Алтайвитамины".
Дмитрий Никитин
По словам директора по развитию компании Надежды Кулешовой, новое лекарство будет отличаться от своего предыдущего аналога и ценой. Во-первых, потому, что один баллончик рассчитан на вдвое большее количество доз: 200 вместо прежних 90. Во-вторых, из-за более высокотехнологичного производства. Участок для выпуска "Сальбутамола АВ" оборудован по стандарту GMP (Good Manufacturing Practice, или "Надлежащая производственная практика"). К 2014 году все фармпредприятия России должны переоборудовать свое производство в соответствии с этим стандартом.
К этому же году перевести все производство на международный стандарт намерены и "Алтайвитамины" (эту работу на предприятии ведут с 2008 года). Представители компании говорят, что это необходимо, чтобы реализовать планы государства по наращиванию объемов отечественного производства лекарств и повышению конкурентоспособности на международном рынке.
Проектирование и строительство участка по производству "Сальбутамола АВ" велось давним партнером "Алтайвитаминов" — чешской фирмой GMProject. Сегодня эта же компания проводит валидацию на производстве, так что запуск нового производственного участка планируется к маю. Его установочная мощность — около 60 баллончиков в минуту. Инвестиции в проект составили 200 млн. рублей.
За последние пять лет мы вложили в обновление всего производства около 500 млн. рублей. Дело в том, что только стандарт GMP дает право работать в качестве производителя по контракту с иностранными партнерами. К этому мы и идем.
"Сегодня мы поставляем свою продукцию во все страны СНГ, зарегистрировали несколько БАДов в Турции. Но у стран Европы потребностей в нашей продукции пока нет: там хватает своих фармпроизводителей, работающих по международному стандарту", — добавляет г-жа Кулешова.
В России "Сальбутамол" выпускают всего два предприятия — "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" и "Алтайвитамины". В свою очередь "Сальбутамол АВ" — первый препарат в линейке лекарств для лечения астмы, которые будут производить "Алтайвитамины". Последующие являются дженериками и в России пока не выпускаются. В данный момент они проходят регистрацию.
Предприятие "Алтайвитамины" возникло на базе Бийского витаминного завода в 1949 году. Начинало свою работу (первым в России) с выпуска фармакопейного облепихового масла. Впоследствии стало выпускать витамины и лекарственные препараты. Сегодня на "Алтайвитаминах" работает около 1,5 тыс. сотрудников, задействованных в производстве более 100 лекарственных препаратов. Предприятие располагает четырьмя корпусами основного производства, полиграфическим комплексом, производством по изготовлению туб и полимерных изделий, транспортным парком для грузоперевозок и собственными плантациями растительного сырья. Производство аэрозолей сегодня дает "Алтайвитаминам" наибольший доход от реализации. Последние 38 лет предприятием руководит Юрий Кошелев, доктор фармацевтических наук.
Значимость этой линии на предприятии не сводится, конечно, к "Сальбутамолу АВ", который производился на "Алтайвитаминах" и раньше. Главное в том, что данный участок производства предназначен для целой цепочки противоастматических препаратов. При этом предприятие перейдет от производства старого "Сальбутамола" к совершенно новому, имеющему более широкое применение, который в мире пока не производят. Из аэрозольной формы он примет ампульную, его можно будет использовать, например, при родовспоможении. Производство отечественных препаратов обеспечивает рынок более дешевыми лекарствами по сравнению с импортом. А когда наши фармацевтические предприятия перейдут на стандарт GMP, то и по качеству все российские лекарства будут не хуже.
500 млн рублей вложено в обновление производства завода "Алтайвитамины".